A dúvida “Durasil é aprovado pela Anvisa?” é uma das mais comuns entre consumidores que buscam segurança antes de adquirir o produto. Neste artigo, você vai entender qual é o enquadramento regulatório do Durasil, o que a Anvisa exige para produtos desse tipo e como verificar a procedência do suplemento. A resposta é clara, mas requer contexto.

O que é o Durasil

O Durasil é um sérum íntimo masculino de uso tópico, desenvolvido para auxiliar no controle da ejaculação precoce e na melhora da ereção. Sua proposta é atuar localmente, reduzindo a hipersensibilidade peniana sem causar dormência. O produto é composto por ingredientes naturais e pode ser utilizado sem receita médica.

Durasil é aprovado na Anvisa?

Sim.. O Durasil é dispensado de registro na Anvisa conforme a Resolução RDC nº 240/2018, que trata de produtos que não se enquadram como medicamentos, mas sim como cosméticos ou produtos de higiene pessoal com baixo risco à saúde.

A dispensa de registro significa que o produto não precisa passar pelo processo formal de registro, mas deve seguir normas rigorosas de fabricação, rotulagem e composição estabelecidas pela Anvisa. Isso inclui:

• Uso de ingredientes autorizados;

• Observância das boas práticas de fabricação;

• Rotulagem clara e conforme legislação.

Ou seja, embora não tenha número de registro como um medicamento, o Durasil está regularizado e autorizado para comercialização no Brasil dentro das regras aplicáveis à sua categoria.

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O que significa “produto regularizado pela Anvisa”

A regularização de um produto na Anvisa pode ocorrer por dois caminhos:

1. Registro sanitário obrigatório – exigido para medicamentos e produtos de alto risco.

2. Dispensa de registro – válida para cosméticos e produtos de uso tópico com fórmula simples e baixo risco, como é o caso do Durasil.

Portanto, quando um produto é dispensado de registro, isso não significa que está fora da lei, mas sim que se enquadra em uma categoria que não exige aprovação formal, desde que siga os padrões exigidos pela agência.

Riscos de comprar de fontes não oficiais

Mesmo produtos dispensados de registro podem ser falsificados. Por isso, recomenda-se adquirir o Durasil apenas pelo site oficial do fabricante, que garante:

• Produto original;

• Fórmula dentro dos padrões autorizados;

• Embalagem discreta;

• Garantia de qualidade.

Produtos vendidos em marketplaces ou por terceiros podem conter fórmulas adulteradas e representar riscos à saúde.